毒物劇物販売業許可の取り方|申請書類と注意点を行政書士が解説

毒物劇物販売業許可の取り方|申請書類と注意点を行政書士が解説

「硫酸や水酸化ナトリウムを業者に販売したいが、許可が必要だと聞いた」。化学薬品・工業薬品を扱う事業者からよくいただく相談です。

毒物または劇物を販売・授与の目的で貯蔵・運搬・陳列する場合、毒物及び劇物取締法(以下「毒劇法」)第3条第3項に基づく販売業の登録(許可)が必要です。無登録で販売した場合は3年以下の拘禁または200万円以下の罰金(毒劇法第24条)の対象になります。

毒物劇物取扱責任者となる資格を満たし、化学メーカー在職中に毒物劇物の取り扱いを実務経験した立場から、手続きをわかりやすく解説します。

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毒物・劇物・特定毒物の違い

毒劇法第2条で定義が分かれています。

毒物:毒劇法別表第一に掲げる物。シアン化ナトリウム・水銀・ヒ素化合物など、急性毒性が特に強い物質です。

劇物:毒劇法別表第二に掲げる物。塩酸・硫酸・水酸化ナトリウム・トルエン・アクリルアミドなど、毒物よりは毒性が低いが取り扱いに注意が必要な物質です。

特定毒物:毒劇法別表第三に掲げる物。四アルキル鉛・モノフルオロ酢酸など、特に危険性が高い物質です。製造できるのは毒物劇物製造業者と特定毒物研究者(都道府県知事等の許可)、使用できるのは特定毒物研究者と政令で指定する特定毒物使用者などに限られます(第3条の2)。

身近な化学薬品でも毒物・劇物に該当するものが多いため、取り扱う物質の該非確認が最初のステップです。

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トルエン・塩酸・硫酸などは麻薬向精神薬原料にも当たり、輸入・輸出を業として行うときは、毒劇法の登録とは別に地方厚生局長への業務届が必要です(麻薬及び向精神薬取締法第50条の27)。

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販売業の登録の種類

毒劇法第4条の2に基づき、販売業の登録は3種類に分かれます。

一般販売業:すべての毒物・劇物を取り扱える最も汎用性が高い登録です。

農業用品目販売業:農業上必要な毒物・劇物に限定した登録です。農薬・除草剤の販売業者が対象です。

特定品目販売業:厚生労働省令で定めた特定の品目のみを取り扱う登録です。

取り扱う物質に応じて適切な登録種類を選ぶ必要があります。

在庫を持たない「オーダー販売」の要件

顧客から注文を受け、メーカー・輸入業者から直接配送させる形態でも、販売業の登録が必要です。毒劇法第3条第3項が規制するのは「販売する」行為であり、自社で物品を物理的に取り扱うかどうかは問いません。

この形態は行政の運用上「オーダー販売」と呼ばれ、次のように整理されています(東京都板橋区「毒物劇物販売業」の案内)。

販売先から注文を受けて仕入先へ注文し、現物は仕入先が販売先へ直接配送し、自らは伝票操作のみを行う販売形態。ただし、自らまたは自ら委託した業者が配送する場合はオーダー販売とは認められない。

該当すると、店舗の平面図・保管庫の概要図・毒物劇物取扱責任者の設置が免除される扱いです。提出書類が減り、有資格者を確保する必要もなくなります。

自社で配送を手配すると該当しません。運送業者へ依頼する形も「自ら委託した業者が配送する場合」に当たります。サンプルを含め、現物を営業所・店舗に置くこともできません。

申請先と有効期間

申請する行政窓口と登録の有効期間を確認しておきましょう。

申請先

毒劇法第4条第1項に基づき、店舗の所在地の都道府県知事が申請先です。ただし、店舗の所在地が保健所設置市または特別区の区域にある場合は、市長または区長が申請先になります。

大阪市内の店舗であれば大阪市長(担当:大阪市保健所)に申請します。

有効期間と更新

販売業の登録有効期間は6年です(毒劇法第4条第3項)。有効期間満了前に更新申請が必要です。製造業・輸入業は5年なので、販売業と混同しないようにしてください。

申請に必要な要件

施設基準・責任者の設置・欠格要件の3点が主な審査ポイントです。

施設基準(毒劇法第5条・省令)

厚生労働省令が定める設備基準を満たす店舗・倉庫が必要です。

  • 毒物・劇物が盗難・漏洩しないよう施錠できる設備
  • 毒物・劇物専用の保管場所(他の物品と区別して保管)
  • 「医薬用外毒物」「医薬用外劇物」の表示(毒劇法第12条第3項)

施設を新設・改修してから申請する場合は、事前に都道府県・市の担当窓口に設備図面を持参して確認することをお勧めします。

毒物劇物取扱責任者の設置(毒劇法第7条)

毒物・劇物を直接取り扱う店舗・倉庫ごとに、専任の毒物劇物取扱責任者を置かなければなりません。取扱責任者を選任した場合は、選任後30日以内に都道府県知事等に届け出が必要です。

取扱責任者の資格(毒劇法第8条第1項):

  • 薬剤師
  • 厚生労働省令が定める学校で応用化学に関する学課を修了した者
  • 都道府県知事が行う毒物劇物取扱者試験の合格者

登録を受けられない場合(毒劇法第5条)

次のいずれかに当たると、登録を受けられません。

​登録を受けられない場合
  • 設備が厚生労働省令で定める基準に適合しないとき
  • 設備の改善命令に従わなかったり、法律に違反したりして登録を取り消され(第19条第2項・第4項)、取消しの日から2年を経過していないとき

心身の障害や中毒、薬事に関する罪による刑などの要件は、申請者ではなく毒物劇物取扱責任者の資格についての定めです(第8条第2項)。

申請書類(主な内容)

  • 毒物劇物販売業登録申請書
  • 登録を受けようとする施設の配置図・平面図
  • 毒物劇物取扱責任者設置届と、資格を証する書類(試験合格証・卒業証明書・薬剤師免許証の写しなど)
  • 法人の場合は定款または登記事項証明書(施行規則第2条第2項)

取扱責任者については、資格の証明だけでは足りません。雇用契約書の写しなど「使用関係を証する書類」の添付が求められます(施行規則第5条第2項第4号)。医師の診断書、法第8条第2項第4号に該当しないことを証する書類も必要です。オーダー販売として登録する場合は、取扱責任者を置かないためこれらの書類も生じません。

都道府県・市によって書式や添付書類の要件が異なるため、事前に窓口に確認してください。

登録後に必要な遵守事項

登録後も以下の義務があります。

譲渡書面の作成・保存(毒劇法第14条):毒物劇物営業者以外への販売時には、品名・数量・日付・譲受人の氏名・職業・住所を記載した書面の提出を受け、5年間保存が必要です。

18歳未満への交付禁止(毒劇法第15条第1項):18歳未満の者・心身障害者・麻薬等中毒者には交付できません。

事故時の届出(毒劇法第17条):毒物・劇物が飛散・漏洩し不特定多数への危害が生じるおそれがある場合は、直ちに保健所・警察署・消防機関へ届け出が必要です。

よくある質問

試薬として少量の劇物を使うだけでも登録が必要ですか?

販売・授与を目的としない自社使用であれば「販売業の登録」は不要です。ただし、シアン化ナトリウムなど特定の毒物・劇物を「業務上取扱者」として使用する場合は、毒劇法第22条に基づく届出が必要になることがあります。

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毒物劇物取扱責任者が退職した場合はどうすればいいですか?

新しい取扱責任者を選任し、30日以内に都道府県知事等に届け出が必要です。取扱責任者が不在の状態は法令違反に当たります。退職が決まった時点で後任を確保してください。

自社に在庫を置かずカタログ・ウェブ受注だけで販売する場合でも登録は必要ですか?

必要です。登録が義務付けられるのは「販売する行為」であり、物品の物理的な保管の有無は関係ありません。ただし、自社拠点に毒物・劇物が持ち込まれない業態では、施設基準の適用範囲が変わる可能性があります。窓口への事前確認が欠かせません。

化粧品製造・輸入業と毒物劇物販売業の許可は別々に必要ですか?

別々の法律に基づく別々の許可・登録です。ただし、化粧品の完成品が毒物及び劇物指定令の除外の濃度以下であれば、完成品の販売に毒劇法の販売業登録は要りません。製造工程で閾値を超える濃度の原料(例:高濃度過酸化水素水)を自社で使うだけなら、毒劇物の製造業・輸入業の登録は要りません。登録が要るのは、毒物・劇物を販売・授与の目的で製造・輸入する場合です(毒劇法第3条第1項・第2項)。

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当事務所の強み:化学知識と法律をつなぐ毒劇物許可申請

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