化粧品製造販売業許可申請｜GQP・GVP手順書の作成から申請まで
化粧品ブランドの立ち上げを検討している事業者を専門にサポート。元化学メーカー研究員の行政書士が、許可申請・手順書整備・製品届出をワンストップで承ります。全国対応・初回相談無料。
※行政書士又は行政書士法人でない者が、業として他人の依頼を受け報酬を得て、官公署に提出する書類の作成を行うことは、法律に別段の定めがある場合を除き、行政書士法違反となりますので、ご注意ください。
こんなお悩みはありませんか？
- 化粧品ブランドを立ち上げたいが、どの許可が必要かわからない
- 薬機法の要件が複雑で、自社だけでは対応できそうにない
- GQP・GVP手順書の作り方がわからない、ひな型をそのまま使って大丈夫か不安
- 許可申請と手順書作成を同時に進めて早期に販売を開始したい
- SNS・ECサイトの商品説明や広告文が薬機法・景表法に抵触しないか確認できていない
当事務所が選ばれる理由
化粧品材料の研究開発に携わった経験を持つ、元化学メーカー研究員の行政書士が対応いたします！
化粧品処方・成分への専門知識
元化学メーカー研究員として有機合成・スケールアップ・化粧品材料の研究開発に携わった経験があります。処方や成分の技術的背景を理解した上で書類を作成するため、「書類が実態と合っていない」という状態になりません。
許可申請からGQP・GVP手順書まで一括対応
許可申請書類の作成だけでなく、GQP・GVP手順書の作成・精査、製品ごとの製造販売届出書の作成、責任者変更届、更新申請まで一括で対応します。窓口が一つにまとまるため、申請の進捗管理の手間が大幅に減ります。
全国対応・オンライン完結
大阪府吹田市に事務所を構え、全国の事業者に対応しています。初回相談から書類確認まで、オンラインで完結します。
対応業務と報酬額目安
※申請手数料・証紙代などの実費は別途。
※複数業務のセット依頼は相談のうえ対応します。
新規許可
| 業務 | 報酬額（税込） |
|---|---|
| 化粧品製造販売業 新規許可申請 | 165,000円〜 |
| 化粧品製造業 新規許可申請（一般区分） | 176,000円〜 |
| 化粧品製造業 新規許可申請（包装等区分） | 165,000円〜 |
更新申請
| 業務 | 報酬額（税込） |
|---|---|
| 化粧品製造販売業 更新申請（5年ごと） | 110,000円〜 |
| 化粧品製造業 更新申請（一般区分・5年ごと） | 110,000円〜 |
| 化粧品製造業 更新申請（包装等区分・5年ごと） | 88,000円〜 |
その他
| 業務 | 報酬額（税込） |
|---|---|
| GQP・GVP手順書 作成 | 165,000円〜 |
| 実地調査対応（事前準備・当日立会い） | 55,000円〜 |
| 化粧品製造販売届出（製品登録） | 22,000円〜/品目 |
| 責任者変更届出 | 33,000円〜 |
| 広告表現確認（薬機法・景表法チェック） | 33,000円〜/媒体 |
| 全成分表示作成支援 | 33,000円〜/製品（成分数により変動） |
申請の流れ
STEP 1｜無料相談（オンライン）
現在の事業形態・化粧品ビジネスのモデル・取得が必要な許可区分を確認します。
STEP 2｜要件確認・書類準備
薬事三役の選任要件の確認、GQP手順書（必須）およびGVP手順書（推奨）の作成、申請書類一式の準備を行います。の準備を行います。
STEP 3｜申請書類の提出
申請者の住所地を管轄する都道府県（薬務課等）へ申請書類を提出します。
STEP 4｜実地調査への対応
都道府県担当官による実地調査に立ち会い、手順書の整備状況・運用体制の確認に対応します。
STEP 5｜許可取得・製品届出
許可証交付後、製品ごとの化粧品製造販売届出書を作成・提出します。
よくある質問
Q. 社内に薬剤師がいなくても許可は取れますか？
A. 化粧品製造販売業の総括製造販売責任者には、薬剤師のほか「高校・大学等で薬学または化学の専門課程を修了した者」なども認められています。化学系学科出身者であれば要件を満たせる場合があります。まず現在の人員構成をお聞かせください。
Q. OEM委託で製造する場合も手順書は必要ですか？
A. 製造販売業者（市場への出荷責任者）には、OEM委託の有無にかかわらずGQP・GVP手順書の整備が必要です。OEM委託先の製造業者を監督する立場として、取り決め内容を文書化し、定期的な確認を行う手順を定める必要があります。
Q. 大阪以外でも対応できますか？
A. 全国対応しています。申請先の都道府県が大阪以外であっても、書類の作成・確認はオンラインで対応します。
まずは現状をお聞かせください（無料相談）
「どの許可が必要かわからない」「責任者要件を満たせるか確認してほしい」といった、構想段階からのご相談も大歓迎です。以下のフォームよりお気軽にご連絡ください！
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